Приложение Curium Files IND для нового радиофармпрепарата PSMA
Curium подал заявку на новый исследуемый препарат (IND) в Управление по контролю за продуктами и лекарствами на Cu-64 PSMA I&T, радиофармпрепарат, который связывается с простатоспецифическим мембранным антигеном (PSMA) для использования с позитронно-эмиссионной томографией (ПЭТ). Lля обнаружения и локализации метастатического рака простаты. В случае одобрения компания ожидает, что ее Cu-64 PSMA I&T станет первым Cu-64 PSMA I&T агентом для визуализации рака простаты, доступным в США и других странах. Благодаря тому, что период полураспада Cu-64 составляет 12,7 часа, Curium имеет возможность производить продукты из Cu-64 централизованно на своем предприятии в Мэриленд-Хайтс, штат Миссури.
«Мы рады продвижению Cu-64 PSMA на стадию клинических испытаний и продвижению платформы Curium для радиофармацевтической визуализации на основе меди. На рынке визуализации широко применяется наш недавно утвержденный агент для визуализации Cu-64», - сказал временный генеральный директор Curium в Северной Америке Майк Паттерсон. «В случае утверждения агент для визуализации Cu-64 PSMA принесет уникальные свойства на рынок визуализации рака простаты, включая легкий доступ к продукту, удобство и гибкость».
«Мы стремимся тесно сотрудничать с США, чтобы потенциально предоставить пациентам и их медицинским работникам новый радиофармацевтический агент визуализации для визуализации рака простаты с помощью ПЭТ», - сказал вице-президент Curium по медицине и соответствию, Эд Портер. «Мы надеемся привлечь дополнительные центры клинических испытаний по мере завершения нашей программы клинических разработок».
Рассылка Института
Анонсы самых важных мероприятий, полезные научные статьи, новые курсы.